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黃一帆2020-04-08 04:41

經濟觀察網 記者 黃一帆 一則美國確診(zhen)新型冠狀(zhuang)病毒的(de)患者接受一種實(shi)驗藥物Remdesivir(瑞德西韋(wei))的(de)注射後好轉的(de)消息發布後,該藥物的(de)生產商吉(ji)利德lu)帳艿焦刈 /span>

2月5日晚,吉(ji)利德科學中國公(gong)共事務部向經濟觀察網表示,目前(qian),吉(ji)利德已與中國衛生部門(men)達成了協議,支持對(dui)2019-nCoV感(gan)染者開展(zhan)兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋(wei)(Remdesivir)作為冠狀(zhuang)病毒潛在治療手(shou)段的(de)安全性(xing)和有(you)效性(xing)。兩項臨床試驗均在武(wu)漢(han)進行。

對(dui)于Remdesivir(瑞德西韋(wei))針對(dui)2019-nCoV的(de)臨床試驗以yue)澳殼qian)生產和供應,吉(ji)利德首zhuang)巫 齷賾Α/p>

正在武(wu)漢(han)進行兩項臨床試驗

吉(ji)利德方面稱,瑞德西韋(wei)(Remdesivir)是qie)恢衷諮械de)廣譜抗病毒藥物,尚未(wei)在全球任何國家獲(huo)得(de)批準。瑞德西韋(wei)(Remdesivir)在體外和體內動物模型中證(zheng)明(ming)了對(dui)MERS和SARS病毒病原(yuan)體的(de)活(huo)性(xing),它們qie)彩槍謐zhuang)病毒,在結構gu)嫌019-nCoV類似。針對(dui)MERS和SARS有(you)限的(de)臨床前(qian)數據(ju)表明(ming),Remdesivir可能對(dui)2019-nCoV具有(you)潛在的(de)活(huo)性(xing)。

目前(qian),吉(ji)利德已與中國衛生部門(men)達成了協議,支持對(dui)2019-nCoV感(gan)染者開展(zhan)兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋(wei)(Remdesivir)作為冠狀(zhuang)病毒潛在治療手(shou)段的(de)安全性(xing)和有(you)效性(xing)。其(qi)中一項研究評估Remdesivir用(yong)于確診(zhen)感(gan)染2019-nCoV且(qie)已住院但未(wei)表現出顯著臨床癥狀(zhuang)(如(ru),需要額(e)外吸氧(yang))的(de)患者的(de)治療效果(guo),另(ling)一項研究則評估Remdesivir用(yong)于出現較嚴重臨床癥狀(zhuang)(如(ru),需要吸氧(yang))的(de)確診(zhen)病患的(de)療效。

吉(ji)利德方面稱,這兩項臨床試驗由中國研究人(ren)員牽頭,均在武(wu)漢(han)進行。吉(ji)利德無償(chang)提供研究所需的(de)藥物,並為研究的(de)設計和開展(zhan)提供支持。“我們預計臨床試驗的(de)牽頭fei)芯康?喚 嵩誚qi)公(gong)布更多詳(xiang)細資料(liao)。”

此外,吉(ji)利德方面提醒,瑞德西韋(wei)(Remdesivir)是qie)恢質匝樾xing)藥物,迄今為止僅(jin)有(you)極(ji)少數感(gan)染2019-nCov的(de)患者使(shi)用(yong)過,因此我們對(dui)其(qi)療效尚無足夠充(chong)分(fen)的(de)了解,且(qie)目前(qian)不足以確保藥物能被廣泛使(shi)用(yong)。

“如(ru)果(guo)初步研究的(de)結果(guo)表明(ming)Remdesivir治療2019-nCoV感(gan)染的(de)潛在安全性(xing)和有(you)效性(xing),我們會努力制定各種方案(an),通過適shi)鋇de)渠道將Remdesivir這種試驗性(xing)藥物向更多患者開放。我們qie)艙?嗉一ji)構就(jiu)未(wei)來臨床試驗的(de)可能性(xing)進行討(tao)論。”吉(ji)利德方面稱。

擴大Remdesivir生產

為了應對(dui)近年來在西非(fei)爆發的(de)埃博拉疫情(qing),吉(ji)利德表示,已擴大了Remdesivir的(de)生產,建立了產品(pin)庫存應對(dui)未(wei)來的(de)疾(ji)病大流(liu)行,同時也增加了制造Remdesivir的(de)原(yuan)材料(liao)庫存。“我們正在利用(yong)這部分(fen)庫存滿(man)足同情(qing)用(yong)藥的(de)需求,以yue)澳殼qian)計劃在中國進行的(de)兩項臨床試驗的(de)需求。”吉(ji)利德方面稱。

“雖然尚未(wei)確定該藥物是否可以yuan)踩 you)效地(di)治療2019-nCoV感(gan)染,但考慮到jiang)鼻qian)情(qing)況的(de)緊迫性(xing),我們正在采取多種措施加快(kuai)生產進度,增加供應,包(bao)括(kuo)拓展(zhan)了外部制藥合作伙伴(ban)網絡,以yue)涌kuai)原(yuan)材料(liao)的(de)采購,原(yuan)料(liao)藥和藥品(pin)的(de)生產;同時,我們開始在內部制造Remdesivir,以作為外部生產網絡產能的(de)補充(chong)。”吉(ji)利德方面表示。

目前(qian)吉(ji)利德正在與中國政府和醫療機(ji)構積極(ji)展(zhan)開合作,支持對(dui)2019-nCoV感(gan)染者開展(zhan)臨床試驗。“我們qie)燦胝 ji)構保持著定期(qi)溝通,更新我們在擴大生產規(gui)模的(de)方面的(de)最新lu)zhan)。”

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華東(dong)新聞中心記者
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